抗艾药物招标采购意味着市场春暖花开？

今年对于中国的艾滋病患者来说，可谓利好不断：年初，国务院成立了防治艾滋病工作委员会，不久，《艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法（试行）》出台；７月初，国务院防治艾滋病工作委员会办公室主任、卫生部副部长王陇德与葛兰素史克签署了《关于益平维（拉米夫定）供应的谅解备忘录》，拉米夫定无法国产化所带来的难题得以解决；近日，国内临床上正在使用的１１种抗艾滋病类药物（不包括一些广谱的抗病毒药物）悉数进入了新的国家基本医疗保险目录，甚至由跨国制药巨头默沙东、葛兰素史克等生产的一些还在专利保护期内的品种亦位列其中；１０月１９日，卫生部将在北京举行首次抗艾滋病药物招标采购活动。可以预见的是，将有更多的艾滋病患者因此而受益。

　　艾滋病是一个错综复杂的社会问题，政府的重视和参与是破解这个难题的首要条件，这早已成为国际社会的共识。中国政府近两年来的一系列举措，已经惠及数以万计的患者。那么，这对于国内外抗艾滋病药物生产企业又意味着什么呢？中国抗艾药物市场的春天是否因此而提早到来？

　　目录扩容：反应不一

　　列入国家基本医疗保险目录中的抗艾滋病药物由６种增加到１１种，对此，不论是合资企业还是国内的相关生产企业都没有感到意外，个中原因在于扩容传闻由来已久。而此番扩容动作之所以能够在这样短的时间内就得以迅速实施，几家大型跨国企业及其在华分支机构所起到的作用不容小觑。

　　早在今年７月中旬，当记者问及如何看待施多宁（依非韦伦胶囊）尚未被列入医保目录时，默沙东中国区总裁李志成就底气十足地告诉记者：“我们的施多宁是有专利权的，２０１６年到期，在中国同样受到专利保护。关于进入医保目录这个问题，我们和卫生部、ＣＤＣ一直在紧锣密鼓地商讨，最近一个月已经谈了两三次。我们希望能有更多的病人尽快获得默沙东的药品，他们也认为我们的产品效果很好，副作用很小，这个他们很清楚。并且那个目录现在还没有最后敲定，仍然在制定的过程中，还有扩增的空间。”

　　事实果然如李所料，几十天后，依非韦伦进入了医保目录，与此同时，葛兰素史克的阿巴卡韦、罗氏的沙奎那韦等专利药物也在中国获得了相同的地位。

　　默沙东（中国）方面认为，“国家将相关的艾滋病治疗药物列入医保目录，这必将帮助艾滋病患者／感染者得到必要的治疗，对此我们深受鼓舞。”但碍于该公司内部的政策，他们不愿预测此举对于相关产品销售的影响。

　　然而，国内的诸多抗艾滋病药物生产企业几乎都没有把医保目录项下的扩容看成是一个重大利好，因为目前国内艾滋病患病人群大多集中在贫穷地区，参加医疗保险的比例并不高，这个举措对于制剂品种销售额的影响比较小，所以国内许多生产企业把目光投向了将于１０月１９日举行的首次抗艾滋病药物招标采购活动。

　　招标采购：差别不大？　

　　直到去年，中国政府对于抗艾滋病药品一直采用定点生产、统一集中采购的办法。采购的药品纳入国家药品储备，统一分配、调拨，并通过全国疾病预防控制网络逐级分发。据知情人士分析，由卫生部主持（原来定点采购是由发改委主持）将于本月１９日举行的抗艾滋病药品招标采购是一次尝试，国家是想通过这样的竞争方式来进一步降低相关药物的采购价格。据了解，本次招标采购的资金来源为国家财政拨款，与以前的方式相比，对竞标产品质量要求更加严格，需要参与招标的厂家提供相关产品的生物等效性试验报告。

　　“这次采购的量比较大，具体数量为：齐多夫定、司他夫定、去羟肌苷、茚地那韦各１８００人份／年（指每个病人每年的用量），奈韦拉平３６００人份／年，这些药物可以满足３６００人‘鸡尾酒’疗法组方的需要，总金额有几百万元。据说今年第二次的采购量会更大，并且这次采购的药品是直接应用于１５个省市临床的，而不再作为国家药品储备统一分配、调拨。”厦门迈克药业集团总经理助理张文华向记者介绍说。

　　据张文华透露，以前发改委主管下执行的抗艾药物定点生产、统一集中采购的办法所给出的采购价格并不低，这次新的办法的确有可能进一步降低国家采购价格，“但由于这次采购把五类药物的剂型和规格规定得很严格，很多企业因不符合条件而没有资格参加招标，能够参加的企业数量并不多。如果某个品种只有两家或者更少的企业投标的话，将直接进行议标，如果真是这样，也就跟定点采购没什么本质的区别了。”

　　上海迪赛诺生物医药有限公司总经理李金亮同意张文华的说法。另外他认为，这次招标采购对于迪赛诺生物来说更加重要，因为现在国内只有他们是专门生产抗艾滋病药物的企业，“别人可以为了求名而把价格降到极限，借抗艾滋病药物中标扩大自己的知名度，而我们却不能这样做，我们追求的就是利润。”这一区别，恐怕会使首次招标采购变得更加扑朔迷离。

　　据了解，实行定点采购政策时，迪赛诺生物一家就占到了近７０％的采购份额。或许多多少少是因为这个原因，李金亮认为，就现在国内的抗艾滋病药物生产领域而言，还没有进入成熟阶段，而原来采用的定点采购政策，对产业内的主要企业具有培育作用，这有利于整个产业的健康发展。

　　原来四家抗艾药物生产企业中的另外两家——东北制药总厂和浙江华海都已经明确表示将参加这次招标采购。浙江华海副总经理兼董事会秘书祝永华认为，招标采购与以前的定点采购相比并没有本质上的区别，国内抗艾药物市场存在的主要问题还在于纯销渠道不畅，不可能因此而缓解，主要的几家生产企业还是要靠原料药出口弥补不足。

　　默沙东、葛兰素史克、罗氏等几家外资企业都不会参加本次招标采购，这是因为他们的品种均不在本次采购目录之中。葛兰素史克虽然也生产齐多夫定，但已不再是单方销售，而是将其制成复方制剂双汰芝和三协唯。

　　尽管如此，即将举行的首次抗艾滋病药物国家招标采购，应该不会是几张老面孔的争夺。由于很多企业都对抗艾滋病药物未来的前景看好，使得现在国内已拿到此类药物生产批文的企业多达几十家，投入生产的也已超过１０家。究竟鹿死谁手，我们惟有拭目以待。