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调查组进驻广东佰易药业

http://www.51kang.com 2007-1-27 10:35:56 新浪

      国家卫生部门近日发现广东佰易药业有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白产品,在临床应用中会导致患者出现丙肝抗体阳性。记者25日获悉,广东省食品药品监督管理局已对佰易药业立案调查,由他们和韶关市食品药品监督管理局组成的调查组已进驻佰易药业有限公司。该企业的《药品GMP证书》也已被有关部门收回,企业已全面停止生产。初步调查发现,该企业部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。

  记者在佰易药业有限公司的对外网站上看到,该企业的产品除此次涉案的静脉注射用人免疫球蛋白外,还包括人血白蛋白、人工型肝炎免疫球蛋白、人免疫球蛋白、冻干组织胺人免疫球蛋白。来自广东省食品药品监督管理局的消息称,广东省各级食品药品监督管理部门已经依法对全省涉案药品实施了查封扣押的行政强制措施,已查扣涉案药品21470支,涉案药品得到了有效控制,广东市场上已无涉案药品销售和使用。广东省食品药品监督管理局还会同广东省卫生厅对广东市场上查扣的部分涉案产品进行抽样检测,但未发现病毒;对广东省使用过上述产品的部分病人进行血液检验,也未发现丙肝病毒。广东省食品药品监督管理局会同省卫生厅正组织传染病学、免疫学、药学有关专家进行医学评估。

  深圳市某医院一位人士24日告诉记者:“我早就料到佰易(药业)迟早要出事儿,但没想到竟然是药品质量出现了问题。”据这位知情人士介绍,在他任职的医院,原来一直使用深圳市某企业生产的静注人免疫球蛋白,美誉度很高。然而,在该市最近一期药品集中招标采购中,佰易药业生产的静注人免疫球蛋白以微弱的价格优势中标,业内当时就有“招标有猫腻”的说法。而此后事态的发展,更让业内对此深信不疑——去年底,“深圳市医疗机构药品集中招标采购管理委员会”多位工作人员落马,其中包括一位姓赵的负责人。

  对此,在广东从事药品经营多年的一位经销商告诉记者,业内的揣测与其说是针对佰易药业,还不如说是针对佰易药业董事长张振海。他说:“外界对张振海这个名字可能并不熟悉,但说起‘齐二药’假药案,大家肯定都不陌生——通过招标把假药卖到医院的代理商、广东医药保健品公司,就是张振海旗下的公司。”

  “张振海属下的公司在广东省各地进行的药品招标、特别是在省属和广州市属医疗机构药品招标中,总是大赢家。”广东海虹药通电子商务有限公司一位工作人员说。对这种说法,广东省药监局一位相关人士未予否认。


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