收购合并难解全球抗感染药物研发之困

   在市场竞争的驱动下，大型制药企业往往青睐那些已获准上市或处于研发后期的新药，并对其频频收购，而忽视了对新药研发能力的培育。从长远来看，这一做法并不能真正缓解对于抗感染药物的需求压力。

　　今年以来，大型制药企业相继展开了一系列针对抗感染药物研发公司的收购行动，此举似乎表明，大型制药企业将重返长期以来被忽视的抗感染药物研发领域。

　　然而与此同时，许多业内人士对此表示怀疑，近年来，社会公众对新型抗感染药物的渴求给制药企业带来了压力，并购也许只是制药企业为应付这种压力所采取的暂时性策略。

　　重新激发的兴趣

　　众所周知，此前，许多大型制药企业因为经济上或其他方面的原因纷纷退出了抗感染药物研发领域。加拿大多伦多Affinium制药公司的Joanne Harack指出，对于制药厂商来说，研制用于治疗慢性疾病和改善患者生活方式的新药无疑比研发抗感染药物更有利可图。经过多年的发展，目前许多抗感染药物及其研发技术已被小型制药公司或生物技术公司所掌握，这些公司得以迅速发展的一个重要原因，就是他们常常会收购被大型制药企业放弃的先导化合物，然后再通过进一步的研究，从中筛选出适合市场需求的新药品种。

　　Harack表示，近年来，情况又有所变化，大型制药企业手中的王牌抗感染药物专利纷纷到期，抗生素耐药性问题日趋严重，国际社会面临的生物恐怖主义威胁不断增加，这些因素都使制药企业对新型抗感染药物的研发重新产生了兴趣。Quorex制药公司的创始人Jeffrey Stein博士说：“自我们公司在2004年12月被辉瑞公司收购以来，我就已经发现了这一趋势的存在，而且其还会继续发展下去。”

　　利润仍是关键因素

　　然而，惠氏公司的Steven Projan则认为，今年发生的收购行动并不能说明任何问题，目前还没有足够的证据显示大型制药企业将会重返抗感染药物研发领域。他指出，强生和辉瑞公司从来就没有退出过抗感染药物领域，而且，今年两家公司收购行动的重点似乎是Peninsula公司和Vicuron公司目前正处于临床开发后期的新药品种，而非后者所拥有的新药研发能力。也就是说，这些大公司看重的是产品能否为自己带来利润，而不会在乎这种新药究竟属于抗生素，还是心血管治疗药物。

　　康奈尔大学Weill医学院的Carl Nathan则认为，制药企业的收购热潮从一个侧面反映了公众对新抗感染药物的迫切需求已经对制药企业的决策层产生了一定影响。“目前，美国国会正在对3个与抗感染药物有关的法案进行审议，制药企业不可能忽视权力机构对这一问题的关注，因此，为了表明自己的态度，制药企业也不得不采取一些实际行动。”Nathan说。

　　小型药企难以独当一面

　　正如人们所知，小型制药企业开发的许多重要抗感染药物，实际上都是由大型制药企业最初发现，其后又由于各种原因而放弃了的候选新药品种。例如，达托霉素就是由礼来公司首先发现，然后又转让给Cubist公司的。这种现象似乎表明，小型制药公司或生物技术公司自行开发全新产品的能力和效率还差强人意，仍然无法在抗感染药物研发领域独当一面。

　　除此之外，从事抗感染药物研发的小型制药公司和生物技术公司也面临着资金紧缺的难题。目前，风险投资机构仍然只钟情于拥有已上市药物品种的制药公司，这就使得那些致力于制定内部研发计划、希望提高研发技术水平的新药开发公司难以获得足够的经济支持。Stein博士说：“我个人认为，小型制药公司或生物技术公司要想获得成功，就应该利用自己手中已经进入临床研究后期的在研新药吸引外来资金，然后再利用这些资金支撑尚处于早期研究阶段的其他新药的研发，这样才能实现良性循环。不过，这个过程单靠研发公司自己是难以完成的，其还需要一定程度上依赖外部资金以及其他方面的协助。”

　　Nathan最后说：“我们不能忽视这样一个事实，那就是抗感染药物研发领域仍然存在着资金、管理和技术等方面的障碍，它们严重制约着抗感染药物研发工作的开展，而大型制药企业的收购行动还无法从根本上解决上述问题。”

　　链接

　　收购行动一：

　　今年4月19日，强生公司宣布，该公司同意其下属子公司Ortho-McNeil制药对Peninsula制药公司的收购计划。Peninsula公司是一家私营生物制药公司，主要开发和经营抗生素产品，其主要在研药物包括新型碳青霉烯类广谱抗生素Doripenem。据悉，Peninsula公司目前正在组织6项III期临床试验来评价Doripenem的有效性和安全性。美国食品药品管理局(FDA)已经准予Doripenem以快速通道方式进行审批，其适应症主要为院内感染的肺炎，包括呼吸机相关肺炎(VAP)等。此次收购主要采取以现金换取股票的方式，收购总价约为2.45亿美元。

　　收购行动二：

　　辉瑞公司与Vicuron制药公司于6月16日宣布，双方达成有关辉瑞收购Vicuron　公司的最终合并协议。根据协议，辉瑞将以每股29.10美元的价格收购Vicuron　所有流通在外的普通股，合计股票收购总价约为19亿美元。这个价格比Vicuron　公司股票的历史最高收盘价24.10美元高出21%。

　　据了解，Vicuron是一家生物制药公司，致力于开发用于治疗院内感染和社区获得性感染的创新抗感染药物。该公司研制的抗真菌药物Anidulafungin和抗革兰氏阳性菌感染的糖肽类抗生素Dalbavancin已经向美国食品药品管理局(FDA)递交了新药上市申请。最近公布的III期临床试验结果显示，Anidulafungin治疗侵入性念珠菌感染的效果优于氟康唑。在治疗复杂性皮肤和软组织感染的III期临床试验以及治疗导管相关感染的II期临床试验中，Dalbavancin也显示出较好的疗效。