人物：梁小明，广东省生物医学工程学会副理事长、广东省医疗器械专业委员会主任、广州市医疗器械行业协会专家委员会主任

时间：2006年8月23日

地点：广州市明月路民主大楼

 医疗器械专业技术资格申报的条件与要求

——访广东省生物医学工程学会医疗器械专业委员会主任梁小明教授级高工  

 记者  /  常海庆

记者：是否所有从事医疗器械技术工作（科研、生产、技质、检测、设备安装、维修管理、公司经营）的技术人员，可不分专业（电子、化工、机械、计算机）均可申报医疗器械专业技术资格？或者医疗器械专业技术资格能否转其它相关专业技术资格（如电子、化工、机械等）？

梁小明：均可以。药监部门负责组织评审的技术资格有医疗器械、制药设备、制药、药师。正高（教授级高工）由省人事厅负责组织评审，但初评（专业组）由省药监局负责组织评审。从事医疗器械技术工作的，由于申报人员的专业工作特殊性，所以向药监部门申报比向其它部门申报更容易被理解。每年申报的通过率约占70%。

记者：职中、中专、技校毕业生未曾获技术资格者能否直报工程师（中级）？

梁小明：可以，只要毕业以后从事本专业技术工作满15年。

记者：离休、退休人员（返聘或在其它单位技术工作岗位）、个体、私企、外企人员（含外国技术人员）或户口不在广州的技术人员（含港澳台、境外）能否申报技术资格？

梁小明：可以，只要在单位工作满一年以上。

记者：是在工作单位还是档案挂靠单位组织申报？

梁小明：档案挂靠在哪里就在哪里组织申报。如果档案在工作单位，就由工作单位申报；如果档案挂靠在人才交流中心，就由人才交流中心组织申报。

记者：医疗器械专业技术资格申报的条件有哪些？请分别从高级和中级来谈谈。

梁小明：评定正高的条件是：获副高资格3年，不受学历限制，著作一部（第一作者）或在国家级刊物上发表论文2篇，或在国家级刊物上发表论文一篇加一篇专项技术分析报告，有一定的业绩。

    评定副高的条件是：获工程师资格3年，不受学历限制，在国家级刊物上发表论文2篇，或国家级刊物上发表论文一篇加专项技术分析报告2篇。

    评定工程师（中级）的条件是：研究生、双学士取得助工资格2年，未取得助工资格的从事专业技术工作4年；本科取得助工资格3年，未取得助工资格的从事专业技术工作满5年；大专取得助工资格4年，未取得助工资格的从事专业技术工作满8年；中专取得助工资格5年或从事专业技术工作15年。论文要求：国家级期刊上发表一篇。

需要说明的是：论文必须是任现职以来发表的；如果任现职时间比较长，应有最近3年发表的；如工作岗位有变动，应有最新工作岗位的业绩完成情况及考核情况。

其它条件请参阅附表。

记者：论文能否在增刊上发表？

梁小明：可以，但增刊除了有CN、ISSN刊号以外，还要有该期增刊的特批号。      我主张有水平的论文不要登在增刊上，一般认为增刊的水平是较低的。

记者：对外语条件有什么要求？

梁小明：（一）参加一门外语考试，分Ａ、Ｂ、Ｃ类。（二）优惠政策：（1）1955年12月31日以前出生，免考。（2）1956年1月1日至1959年12月31日以前出生，成绩40分及格。（3）1977年恢复高考前进入大、中专院校毕业人员（工农兵学员）成绩仅供参考。（4）成绩不一定60分合格，视考试平均水平，只降不升。

记者：在评定副高和正高资格中，要求提供专项技术分析报告。什么是专项技术分析报告？它与论文有何区别？

梁小明：专项技术分析报告就是没有正式发表的论文，其格式与要求与论文相同。很多人以为，工作总结就是专项技术分析报告，其实不是这样的；还有人吃亏在论文数量够但水平不足，却不会利用专项技术分析报告来弥补。

记者：对在职培训再教育等有要求吗？

梁小明：在职培训学时要求每年90小时，单位培训也在计算范围内。工程系列只要求学时，不要求学分，如要求任职3年则要完成270小时的学习。另外，年度及任职期满考核要求称职以上，基本称职、不称职者不能申报。计划生育也要符合要求。

记者：广州市的医疗器械工程师资格申报和其它地市的医疗器械工程师资格申报，最后都集中在省药监局评定吗？

梁小明：不是的。广州市的医疗器械工程师及高级工程师资格申报材料报广州市药监局组织专家独立评审；其它地市的医疗器械工程师资格申报，除深圳可以评定中级资格外，均要报广东省药监局人事教育处组织专家评审。专家组成采取从专家库中随机抽签的办法产生。

记者：梁工是广东省医疗器械类第一个教授级高工。请您谈一谈申报教授级高工有什么条件和要求？

梁小明：教授级高工资格评审是在2002年才设立的，资格要求的条件是：取得副高资格3年以上。医药行业教授级高工，专业包括医疗器械、制药、制药设备科、医院设备科、药师，都在省药监局初评定后，再由省人事厅评定。目前全省只有个别人获医疗器械教授级高工资格。我希望同行们不要畏难，努力争取获得正高资格。

记者：在职称评定过程中，有一些人多年都过不了。您认为过不了的原因是什么？

梁小明：过不了多半是水平问题，尤其是论文水平不足。论文是水平的重要反映，如果论文的质量一般就很难获得通过。还有不少人把技术工作总结写得太简单，或重点写表现，或写成流水帐，显得文不对题或水平低。另外一个是业绩不显著，工作能力不强。其实，多年都过不了的人是极少的。

记者：对正在参加或即将参加职称评审的同行有什么建议或忠告？

梁小明：首先要做好充分的准备，最好能提前一年做准备。要了解任职的条件，申报的程序、部门等，比如是报电子工程师还是医疗器械工程师，一般来说医疗器械工程师要相对容易被理解，易通过。其次，论文要规范。不仅仅论文的发表时间要提早，更要求论文的质量，在论文水平达不到要求的情况下，要学会利用专项技术分析报告来弥补。第三，申报材料要准确可信，不能弄虚作假。申报材料要在原单位公示七天，评委会通过后也要在原单位公示七天。建议论文、专项技术分析报告、技术工作总结先请同行专家审阅，你们杂志社完全可以协办。