人物：尹钢，广州医学院第二附属医院医疗设备科科长、高级工程师
时间：2006年8月22日
地点：广州市昌岗东路250号

                                  常海庆

    行内人士推荐说，广医二院尹钢科长对检验设备的维修有独门绝技。2006年8月22日下午，记者慕名来到广医二院医疗设备科，就生化分析仪的话题对尹科长进行了访谈。

 

检验设备的分类
记者：就广医二院来说，检验类设备大约占一个怎么样的比重？检验设备一般是怎么分类的？
尹钢：检验设备在广医二院也是相当重要的。检验设备主要是关于样品的血浆和血球这两个部分，以及尿化学的一部分。生化部分就是我们通常所说的血浆、血清那一部分，血球部分就是红色样品里的部分，包含红细胞、白细胞，一般是用血球计数器来检测。
    现在按照卫生部的要求和推荐，我们采用静脉血来做血球分类，以前是用扎手指的原始方法来做，会有一定的误差，一般在晚上有急诊的时候用采用的比较多。这主要是检验科分开的部分责任：免疫一部分、生化一部分、血球一部分。免疫这一部分有些医院是在检验科，我们医院对于定量的免疫都不在检验科搞，有些医院都在合一学科，因为以前用放免的方法来做，例如肿瘤标记物，就是通过检验，看人体内有否患有肿瘤的可疑或自身带有肿瘤的抗体，不仅如此，肝脏、前列腺、胃、消化道等等都有相应的检验手段。生化这一部分主要是肝功能、心功能、肾功能最常见的三大功能检测。当然下边还有许多指标，有些医院可以做到50多种项目的检测，一般情况下包括肝功8项、心功5项以及肾功能。尿化学就是尿液的检测，包括尿沉渣、尿液快速分析。
 
生化分析仪的工作原理
记者：尹科长刚才讲的主要是检验类设备。那么在检验类设备中，生化分析仪的范围就小多了。你认为生化分析仪这类设备维修的难点在哪里？
尹钢：其实应该这么讲，我认为在医疗设备中生化仪的可修性还是挺大的。首先要搞清楚生化仪的原理，其组成是三大部分：一是光学部分，二是液体的分配系统，三是温度部分，基本上世界上的各大品牌，如东芝、日立、奥林巴斯等，它们的仪器原理都是差不多的，都是由以上的三大系统通过计算机连接起来的。生化仪还有一个软件的问题，就是我们讲的试剂，每个项目文件的编辑，它也会影响检测的结果。通常生化仪发生问题的时候，做检验的操作者会告诉你：这个生化仪的重复性很差，可能就有故障了。这主要是检测生化仪有没有问题的一个手段。

记者：你说的重复性很差，通常来讲这个重复性指的是什么？
尹钢：比如说，拿一个标本（血糖）连续测十次、二十次，变异系数（CV值）有一个要求，误差不能超过1%，这种方法反应比较快，叫作钟点法。速率法就不同，速率法的误差不能超过3%，通常反应都比较慢，如果要等反应到稳态的时候可能需要很长的时间，那根本也就不能满足临床的需要。数率也是一个斜率，一般来说可能是测前后两点，要求比较松。一个标本如果检测十次，它的重复性超过3%的话，那么说明这个仪器就有问题。仪器有问题究竟是在光路还是以上说的三大系统里面，还是分配系统、温度等都会造成对它的影响。最起码一点是，它不是由于试剂和软件编辑的问题，因为试剂和软件编辑的过程它只会影响到它的质控不准或者是曲线做不了。如果十点的重复性很差的话，通常是仪器的问题更多一些。我们判断一个生化仪到底有没有问题，要区别是软件的问题、试剂的问题还是仪器本身的问题。通常我们是进行重复性检测。如果这个重复性检测是很平稳的，都在标准值（CV值）以内的话，我们通常就判断这台机器是好的，如果还是做不出来的话，那肯定是操作者的问题，比如对项目文件软件的编辑、试剂是否合格等很有关系。

 

生化仪的可修性是最大的
记者：为什么说生化仪的可修性比较大呢？
尹钢：说生化仪的可修性大，主要是它的组成部分——分配系统和光学系统。分配系统包括管道、去离子的水、一些分配的针、注射泵、混浑器等，光学系统要看光源（灯泡）是不是稳定，有没有老化，检测器整个光路系统是不是很脏，有没有保养清洗，如果光度比较差的话，首先出问题的就是340波长，就是紫外光这一部分。这部分出问题的话，就没有办法再检测下去了。比如一些转接镜，转接到光路中间途径中的镜子，其实是可以去擦干净的，只要打开仪器盖就可以找到了。真正的检测器一般来说厂家都是密封的，它是用一个棱镜分光以后把所以的波长都分出来，然后用很多组波长的接受器来接收，通常我们在招标文件上写着就是十二个波长、十个波长，它是通过棱镜分光出来的波长。在灯泡透过样品这一段时间最容易出现问题，灯泡会老化，造成灯光不稳定，就是使到光的强度会改变，不在一个稳态。仪器专门针对光路是有检测功能的，现代的生化仪一般都有这样的自动检测，会在检测报告里，告诉你光强度不足。仪器的灯泡更换是很简单的，和普通的灯泡更换原理一样，但是有一些镜片的安装，或者是底色杯用的时间太长，洗不干净、吸收光过不去，这些都是光路的问题。这些都会造成检测结果的不准。

记者：温度方面是怎么判断的呢？
尹钢：一般生化仪只有两种温度：一是试剂的温度。试剂度一般需要冷却，常温和储存的时候大概2—8℃，那么拿出来放到机上准备检测时，在机时间很长，甚至不拿回冰箱了，它一直运作下去，24小时不停地转。
   另外一种是冷藏试剂，原来用半导体来做这个冷却试剂的冷藏，随着技术的发展，现在很多厂家觉得半导体来做很容易坏，就改成用冰箱的原理，很多知名品牌如东芝、日立、奥林巴斯、雅培都这样做，就是搞一个小的压缩机在底下，把冷却的部分放在槽里面，使用冰箱的原理来做的仪器，一般寿命都比较长。

记者：寿命能长到多少年？
尹钢：一般来说十年、二十年。这样不仅是寿命长了，还大大减低了成本和故障的发生率。另外一个温度部分也会影响到检测的结果，就是比色槽。比色槽是放在恒温的水里面，恒温一般在37℃，温度的高低是否准确对检测结果的影响是很大的。因为生化的项目都是用酶，碱性磷酸酶之类的，对温度的敏感性很高，温度相差半度，检测的结果会不同，反应速度也很高。就是我们刚才说的速率法，速率法很重要的就是在规定的时间里去读这两点的吸光度，如果温度改变了，这两点肯定就飘了，因为它反应的速度太快了。如果温度不够，到了该读的时候，温度又上不去，反应就会慢，读出来的吸光度肯定受影响。这就是温度对标本的影响。
   水也换要经常换，不然会起氯，微生物的生长会对光路造成影响，比色杯也会被有微生物污染的水影响，这样就影响到吸光度。现在的生化仪的水是循环的，到一定的时间我们就把水换掉就可以了。甚至还要加一些酶，可以消除一些反应物。水温在流动的过程中，必须要保证37℃，正负不能超过0.1℃，控温的要求很高。
   在温度方面的检修，多数出现的问题，都是温度传感器的问题。电路板在生化仪里，造成损坏的情况是很少的，无非就是我们以上说的系统造成的，出现结果不稳定，都是保养上的问题。
   还有一个系统就是分配系统。分配系统比较复杂，一是管道多，还有液体也和它有关系。注射泵连接很多管道，管道要连接到加样针上面去的，既要吸标本放在比色杯里面，放进入以后要搅浑，以前的方法是放一根小棍，通过电池使其摆动，现在的方法是用超声，通过晶片，发出超声，产生震动。这是其中一种的搅浑方式。还有一种是旋转的，比如说日立、东芝的，就是超声震动的。注射泵连接的管道，如果漏气，时间长了连接不好的话，吸样就不准了。漏气的话，就需要帮它加固！所以说可修性大，就是因为可以靠人去发现。管道之类的，也可以自己更换。除了漏气，还会阻塞。针孔清洗的时间也是在电脑的程序上设计好的，它会自动清洗。如果针孔先吸强酸，后又再吸强碱，清洗不干净就是造成结果干扰。所以，一般来说做强酸和强碱的检测话，一定要求分开，中间最好有别的项目，这样形成一个缓冲期，清洗的时候就比较容易。清洗时的水也很讲究，因为生化仪都配水，试剂和样品的针头都要靠水来清洗。

记者：用的水是一般普通的水吗？
尹钢：水是用两级反渗透的水，去离子的水，厂家卖生化仪的时候都会配有专门的水机，但是很多都是配一级反渗透的水机，它有个坏处，就是水的纯度还不够，离子的量也不够，除了把所有的热源、杂质滤除以后，离子基本上是过不来的，相当于纯水。如果有离子的话，离子会影响检测的结果。我们通常要求的水电阻率要在1兆以上，很多水机是刚开始可以，过了半年、一年后可能就不行了，都不到1兆。如果水不干净的话，所有的比色杯都洗不干净。

记者：三个系统中，还是分配系统存在的问题相对多一点？
尹钢：对。分配系统问题多一点。其实也不难，只要把管道系统的图搞清楚就行了。

记者：三个系统之间有没有相互联系？一个系统除了问题就会影响到另一个系统？
尹钢：肯定会的。比如说，很简单，比色盘是靠马达，带动一个坑齿的皮带，光路就像一个天线那么细的光路，对正光路是很重要的。生化仪为了提高速度，都是把所有的项目进行精心的安排，反应长的先做，用一个最优的时候方法，进行时间分配，你只需要输入你要做的项目，它就自动帮你安排、分配好时间。这是厂家设计好的程序。我们叫弹性工作制。八十年代初的生化仪，速度慢，没有这样的程式。有的皮带松了，比色盘移动了位置，所有相关的都会有影响。这些都是要自己去检查，看看光路正不正。以前的生化仪都是靠人工，现在的生化仪都是一体化，全自动化了。

记者：过去的的三分类和现在的五分类生化仪，功能上有什么不同吗？
尹钢：三分类的比较简单，从仪器的角度来说，有白细胞、红细胞和血红蛋白，很多参数和中性都是计算机算出来的。五分类的有两种：比较高档的话，在机器原理上有改造，其实现在很多五分类的都是在三分类的基础上用软件做出来的。比较高档的五分类的血球都是用激光加入一些物质，让它在激光下面显示，激光就把显示的部分读出来。比较低档的话，都是在三分类的基础上用软件把另外两部分给算出来。可以这么讲，大部分的血球计数器都是用电阻法，白细胞、红细胞通过孔径的时候通过电阻率计算出来的。血红蛋白就通过比色，只要知道血球的原理，哪一部分是白细胞的管道部分，哪一部分是红细胞的管道部分，哪一部分是血色素的管道部分，把这几个部分搞清楚，就知道它们是怎么走的。血球计数器的管道很多，故障主要来源还是管道问题，真正电子部分很少有问题，维修就是怎么动手拆洗的问题。

 

进口免疫仪的缺陷是没有水路
记者：免疫部分的状况怎么样？
尹钢：免疫仪器由光路系统、分配系统、传送系统三大部分组成，温度也很重要，以酶为主，对温度的要求是相当的苛刻。免疫部分在价值上其实是很贵的一部分，是检验部门占有很大的比重。免疫仪都是封闭式的，例如罗氏、贝克曼、雅培、拜尔，它们的免疫仪只能用自己的试剂，不能用别人的，费用非常高。但是很多大医院（三甲医院）都用，我们医院用雅培的比较多。我觉得这些仪器少了什么东西呢？就是没有水路，都是靠自己带的缓冲液，杯都是一次性的，使用的成本非常高。

记者：免疫仪国内有厂家在生产吗？
尹钢：应该说很少，因为试剂的问题，它要求的技术很高，试剂必须要与仪器相配套。我们现在三甲以上的医院的免疫仪器都是厂家投放的，试剂是很贵的，厂家主要靠试剂的量来赚回这笔钱。我们通常要向厂家买试剂、缓冲液、比色杯、反应杯这些耗材，机器本身不收钱。为什么很多医院不关心这类设备呢？因为机器不是我的，是厂家的，坏了厂家自己去修。但是像一些偏远的地方，很多厂家就不愿意投机了，它要卖机了，因为那些地方的标本太少，一年赚不够它的份额。

 

对维修工程师的要求
记者：临床使用过程中，会不会按照你所说的要求来做呢？
尹钢：临床在培训的时候，厂家是这样要求的：要培训一整套的保养程序。生化仪一般来说电路板很少坏，注射器也很少坏，坏得多的基本都是灯泡，还有液体阻塞、位置不正确、光路很脏等，温度的改变就很少。但是很多工程师一看生化仪这么个庞然大物，都不敢碰，吓怕了，其实根本不是这么回事。

记者：工程技术人员在维修仪器的过程中具体有什么要求？
尹钢：临床工程师要做好工作，首先要有一本维修手册。维修手册里有讲分配系统（管道系统）、光学系统，它会告诉你故障会发生在哪里，还有结构图之类的。要熟悉结构图，维修手册要看完看懂，知道软件上的保养程序有哪一些，诊断程序有哪一些，要对着维修手册去做。只要做过这些，当出现问题的时候，我们才有胆量去碰这些问题。其次，修理的时候，我们还要去看，实际动手去做。生化仪维修都是可以自己做的。第三，不要有依赖心理。生化仪出现了故障，我不主张动不动就一个电话请厂家的技术人员来维修。你要让厂家来维修，原理是这样，他们能修什么呢？所以我觉得检验科设备的可修性是最大的。